皮质醇测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403206号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
皮质醇测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
结构及组成
试剂包,1个试剂包包括: 100个包被好的反应杯(细菌源性链酶亲和素可结合≥3ng的生物素/反应杯); 9.1mL酶结合物试剂(HRP-皮质醇,≥100ng/mL),溶于含人类血浆、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;9.1mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊多克隆皮质醇抗体;结合容量≥0.719nmol皮质醇/mL),溶于含牛血清球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:储存条件:冷藏,2~8℃;有效期:52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清和血浆(肝素或EDTA)或尿液中皮质醇的定量测定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)