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椎间融合器 Spine Cage
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462870号
注册证编号
Mediox Orvosi M&;uuml;szergyarto Kft
注册人住所
Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
生产地址
Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
代理人名称
广州健隆医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
椎间融合器 Spine Cage
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
融合器应选用YY/T0660标准中规定的PEEK材料制造,材料等级为PEEK-OPTIMA LT1级,显影钉采用符合ISO5832-3 的Ti6Al4V钛合金材料制造。灭菌包装。
适用范围
该产品用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段性融合的病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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