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解剖型接骨板系统 Trauma Precontoured Plate System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3462869号

注册证编号

Biomet Trauma

注册人住所

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

解剖型接骨板系统 Trauma Precontoured Plate System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该系统产品由L型板、T型板、Y型板、跟骨板、肱骨近端接骨板、Pilon板、Meta板、星型板和桡骨远端背侧接骨板组成。由符合ISO5832-3钛6铝4钒合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌状态提供,供一次性使用。

适用范围

该产品适用于关节周围骨折的内固定,具体适用部位详见规格型号附表。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.18

有效期至

2019.06.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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