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胸腰椎后路固定系统组件(商品名:S4 Element & Augmentation) S4 Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462867号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胸腰椎后路固定系统组件(商品名:S4 Element & Augmentation) S4 Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由多轴螺钉、空心多轴螺钉、骨水泥增强型单轴螺钉、骨水泥增强型多轴螺钉、锁定螺钉、钩、平行棒连接器组成。其中螺钉的轴心采用符合ISO5832-2标准的纯钛材料(2级),其它组件由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。其中骨水泥增强型单轴螺钉、骨水泥增强型多轴螺钉和连接器为灭菌包装,其它组件为非灭菌包装。
适用范围
本产品用于胸腰椎单节段和多节段椎骨间的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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