足踝髓内钉系统 Valor Ankle Fusion Nail System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462866号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
产品名称
足踝髓内钉系统 Valor Ankle Fusion Nail System
结构及组成
足踝髓内钉系统由髓内钉、锁钉和钉帽组成,其中髓内钉和锁钉的表面经过阳极氧化处理。足踝髓内钉系统采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。
适用范围
该产品用于辅助胫距跟关节固定术,以治疗严重的足/踝部畸形、关节炎、踝部不稳和肿瘤切除后的骨骼缺损。这些包括神经性骨关节病(Charcot足)、距骨缺血性坏死、关节置换术失败、踝关节融合失败、胫骨远端骨折骨不连、骨关节炎、风湿性关节炎和假性关节。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)