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疝修补网织片(商品名:Bard Ventralex) Bard Ventralex Hernia Patch
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462860号
注册证编号
Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
疝修补网织片(商品名:Bard Ventralex) Bard Ventralex Hernia Patch
管理类别
3
型号规格
1,030,100,103,020,010,000
结构及组成
该产品采用多层结构,包括聚丙烯网织片层、以PTFE单丝线缝合于聚丙烯层上的ePTFE层、压制的单丝苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环,其中顶层的聚丙烯网设计成定位带和定位袋。该产品经EO灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品在腹腔内使用,用于腹部疝的修复;小号网织片型号0010301还可用于穿刺器导致的腹部缺损的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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