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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) Neanatal 17-OH-Progesterone FEIA
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) Neanatal 17-OH-Progesterone FEIA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403562号
注册证编号
Ani Labsystems Ltd. Oy
注册人住所
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法) Neanatal 17-OH-Progesterone FEIA
管理类别
2
型号规格
480人份/盒
结构及组成
包被的酶标反应板、辣根过氧化物酶标记的抗17α-羟孕酮(17-OHP)酶结合物、酶结合物稀释液、标准品和质控品、洗涤液、羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物、过氧化氢(H2O2)溶液、终止液、覆膜和试剂槽。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中 17α-羟孕酮(17-OHP)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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