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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用校准品 S-CAL Calibrator
血液分析仪用校准品 S-CAL Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403559号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014，USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用校准品 S-CAL Calibrator
管理类别
2
型号规格
1×3.3 mL
结构及组成
由经过处理的、稳定的悬浮于等渗培养基中的人类红细胞和血小板大小的组份组成，并添加固定的红细胞用以模拟白细胞。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期73天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于校准血液分析仪的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)参数。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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