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淀粉酶测定试剂盒(速率法) Amylase Reagents
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403558号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
淀粉酶测定试剂盒(速率法) Amylase Reagents
管理类别
2
型号规格
03031177(货号):7×355 测试/盒(试剂1:7×38mL,试剂2:7×11.7mL); 07498401(货号):7×175 测试/盒(试剂1:7×18mL,试剂2:7×6.2mL)。
结构及组成
试剂1:α-葡萄糖苷酶,叠氮钠; 试剂2: 亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷,叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃条件下保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人类血清、血浆中的淀粉酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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