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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新) FreeStyle Optium Neo Blood Glucose Test Strips
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新) FreeStyle Optium Neo Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403557号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新) FreeStyle Optium Neo Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
50片/盒、25片/盒、10片/盒
结构及组成
葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp) 、NAD+(钠盐)、菲咯啉醌、非反应成分。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：4℃-30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，采血部位包括a)指尖、b)前臂、c)上臂或d)拇指根部。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年2月12日同意更正主要组成成分内容，2014年7月15日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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