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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肝素诱导血小板减少症抗体质控品 HemosIL HIT-Ab (PF4-H) Controls
肝素诱导血小板减少症抗体质控品 HemosIL HIT-Ab (PF4-H) Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403554号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肝素诱导血小板减少症抗体质控品 HemosIL HIT-Ab (PF4-H) Controls
管理类别
2
型号规格
低值HIT-Ab(PF4-H)质控品:3×1 mL;高值HIT-Ab(PF4-H)质控品:3×1 mL。
结构及组成
低值HIT-Ab (PF4-H)质控品、高值HIT-Ab (PF4-H)质控品。产品有效期：在2-8°的条件下可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在ACL TOP上，对肝素诱导的血小板减少症抗体(PF4-H)检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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