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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL HIT-Ab (PF4-H)
肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL HIT-Ab (PF4-H)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403553号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒(免疫比浊法) HemosIL HIT-Ab (PF4-H)
管理类别
2
型号规格
乳胶试剂:2×1.8 mL;稳定剂:2×3.2 mL;络合剂:2×0.8 mL;校准品:2×1 mL。
结构及组成
乳胶试剂、稳定剂、络合剂、校准品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8°的条件下可稳定保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在ACL TOP上用全自动胶乳增强免疫检测法半定量检测人枸橼酸血浆中总免疫球蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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