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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶B型同工酶质控品 CK-MB Control
肌酸激酶B型同工酶质控品 CK-MB Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403552号
注册证编号
SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶B型同工酶质控品 CK-MB Control
管理类别
2
型号规格
2×1 mL
结构及组成
为冻干的质控品血清，含有人肌酸激酶肌肉型同工酶(CK-MM)和猪脑肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)，并添加牛白蛋白基质作为稳定剂。产品有效期：2～8℃储存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于肌酸激酶B型同工酶项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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