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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸质控品 Bile Acids Controls
总胆汁酸质控品 Bile Acids Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403551号
注册证编号
SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总胆汁酸质控品 Bile Acids Controls
管理类别
2
型号规格
质控品1:2 × 3 mL，质控品2:2 × 3 mL。
结构及组成
含有人血清中的牛磺脱氧胆酸钠。产品有效期：2～8 ℃储存,有效期为48个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于总胆汁酸项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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