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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双能X射线骨密度仪 X-ray Bone Densitometer
双能X射线骨密度仪 X-ray Bone Densitometer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2313455号
注册证编号
OsteoSysCo.,Ltd.
注册人住所
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
生产地址
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
澳思托医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双能X射线骨密度仪 X-ray Bone Densitometer
管理类别
2
型号规格
EXA-3000
结构及组成
该产品由主机、显示器(选配)、电脑主机(选配)、打印机(选配)组成。产品主机由高压发生器、X射线管和数字图像系统组成。其中高压发生装置型号HTB-032；X射线管型号SXR-80-14-1.0;探测器型号RXD-500;软件版本3.02.06。
适用范围
该产品用于通过X射线来测量人体前臂和足跟的骨密度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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