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输尿管支架(商品名:Stretch VL) Stretch VL Flexima Ureteral Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462856号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
1 Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管支架(商品名:Stretch VL) Stretch VL Flexima Ureteral Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管支架远侧和近侧猪尾管上的线圈可使一个支架用于不同长度的成人输尿管。输尿管支架包装内包括输尿管支架、定位器和猪尾管直管器,输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
输尿管支架放置的适应症如下:(1)输尿管的外源性压迫(2)输尿管梗阻(3)输尿管损伤(4)输尿管操作(5) 输尿管操作的准备 (6)辅助结石碎片通过。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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