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输尿管支架(商品名:Polaris Loop) Polaris Loop Ureteral Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462855号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
1 Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管支架(商品名:Polaris Loop) Polaris Loop Ureteral Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管支架是一个单独的猪尾管支架,采用固定膀胱的设计(两个圆环)。该支架有一个附着的取回线和一个环形定位器。包装内包括输尿管支架、环形定位器和猪尾管直管器,输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
输尿管支架适用于由一名接受过培训的医生在内窥镜下或荧光透视下放置,或者在开放式手术期间放置,促进从肾脏到膀胱的引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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