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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿道支架系统 Urological Stents
尿道支架系统 Urological Stents
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462852号
注册证编号
Pnn Medical A/S
注册人住所
Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark
生产地址
Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark
代理人名称
上海康奥实业发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿道支架系统 Urological Stents
管理类别
3
型号规格
028SW、028TW、044TW、045TW、045TTW、051CW、051USDW
结构及组成
该产品由自膨式镍钛记忆合金支架、导管输送系统组成。支架选用镍钛合金材料制成；导管输送系统是由输送器和配件组成，其中输送器由预装支架的导入系统和扩张系统(导丝、鞘管、扩张器)组成，配件包括探管、伸缩管、导引管、三通阀。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于输尿管堵塞及狭窄、尿道狭窄、前列腺增生导致的堵塞的疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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