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自膨式外周支架系统(商品名：EASY FLYPE & HIFLYPE CARBOSTENT) Peripheral Self-Expanding Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462824号
注册证编号
CID S.p.A.
注册人住所
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生产地址
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
代理人名称
上海美创医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自膨式外周支架系统(商品名：EASY FLYPE & HIFLYPE CARBOSTENT) Peripheral Self-Expanding Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由输送系统和支架组成。支架由镍钛合金制成，带有碳涂层和不透射线钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于外周动脉(髂动脉、股动脉和股腘动脉)狭窄和闭塞的治疗；还适用于输出不佳或血管成形术过程导致的血管壁剥脱情况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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