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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白G1测定试剂盒(散射比浊法) N AS IgG1
免疫球蛋白G1测定试剂盒(散射比浊法) N AS IgG1
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403331号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白G1测定试剂盒(散射比浊法) N AS IgG1
管理类别
2
型号规格
1×1.5 mL
结构及组成
本产品是用高纯度的人免疫球蛋白 G1亚类免疫绵羊而得到的液体的动物血清。活性抗体浓度＜ 60 g/L。防腐剂：叠氮化钠＜ 1 g/L。产品有效期：在 +2 到 +8 °C 的条件下储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G亚型1的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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