促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法) FSH
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403329号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法) FSH
结构及组成
试剂-工作溶液：试剂盒(M、R1、R2)标签名称为FSH。 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL ：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL，含防腐剂。 生物素化抗促卵泡成熟激素抗体(灰盖)，1瓶，10 mL：生物素化抗促卵泡成熟激素单克隆抗体(小鼠)0.5 mg/L，MES缓冲液50 mmol/L，pH值6.0 ；含防腐剂。 钌标记的抗促卵泡成熟激素抗体(黑盖)，1瓶，10mL：钌复合物标记的抗促卵泡成熟激素单克隆抗体(小鼠)0.8 mg/L，MES 缓冲液50 mmol/L，pH值6.0；含防腐剂。产品有效期：储存在2～8℃，效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促卵泡成熟激素(FSH)含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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