维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) Vitamin B12
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403328号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
维生素B12检测试剂盒(电化学发光法) Vitamin B12
结构及组成
试剂盒(M、R1、R2)和预处理试剂(PT1、PT2)标签名称为B12。 预处理试剂1(白色瓶盖)，1瓶，4 mL：二硫苏糖醇 1.028 g/L；稳定剂，pH5.5。预处理试剂2(灰色瓶盖)，1瓶，4 mL： 氢氧化钠40 g/L；氰化钠2.205 g/L。链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。钌标记的内因子(灰色瓶盖)，1瓶，10mL：钌标记猪内因子4 μg/L； 钴啉醇酰胺二氰化物15μg/L；稳定剂；人血清白蛋白；磷酸盐缓冲液，pH值5.5；防腐剂。生物素化的维生素B12(黑色瓶盖)，1瓶，8.5 mL：生物素标记维生素B12，25 μg/L；生物素3μg/L；磷酸盐缓冲液，pH 7.0；防腐剂。产品有效期：储存在2～8℃，效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的维生素B12。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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