维生素B12定标液 Vitamin B12 CalSet Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403326号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
维生素B12定标液 Vitamin B12 CalSet Ⅱ
结构及组成
试剂-工作溶液(冻干品):由冻干人血清基质制成,添加了维生素B12。 维生素B12定标液1(B12 Cal1):2瓶,每瓶复溶后含1.0 mL定标液1; 维生素B12定标液2(B12 Cal2):2瓶,每瓶复溶后含1.0mL定标液2。人血清基质中维生素B12的两个浓度范围分别约为185 pmol/L或250 pg/mL和约1107 pmol/L或1500pg/mL;防腐剂。提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存在2~8℃,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)