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双能X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2303521号
注册证编号
MEDILINK SARL
注册人住所
393,rue Charles Lindbergh,F34130 Mauguio,France
生产地址
393,rue Charles Lindbergh,F34130 Mauguio,France
代理人名称
北京谷山丰生物医学技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
双能X射线骨密度仪 X-Ray Bone Densitometer
管理类别
2
型号规格
MEDIX90
结构及组成
产品组成:X射线源组件(HF1 F/12)、X射线管(OX110-5)、高压发生模块(HF1)、探测器(30B5/1.5M-LAH-X2-NEG)、患者支撑装置、附件。产品性能:标称电功率200W,管电压90、100kV,管电流0.1、2mA。
适用范围
适用于医疗单位对人体骨密度的测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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