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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化移动式摄影X射线机 Mobile X-ray system
数字化移动式摄影X射线机 Mobile X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2303507号
注册证编号
GE Medical Systems,LLC.
注册人住所
3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188
生产地址
3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化移动式摄影X射线机 Mobile X-ray system
管理类别
2
型号规格
Optima XR220amx
结构及组成
基本组成： 高压发生器(5140761-2)、X射线管组件(球管组件：E7894X，球管：E7894)、 限束器、 控制台、成像系统(无线探测器(5340000-7)、图像处理系统)、剂量面积乘积(VacuDAP-OEM)。选配件及附件见注册产品标准。
适用范围
用于成人与儿童患者的常规诊断性放射检查和程序。其临床应用包括在急诊室、重症监护室、早产房、心脏科和手术室进行常规放射摄影程序。本产品不用于乳腺X射线摄影成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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