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数字化医用X射线摄影系统 X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2303466号
注册证编号
SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
注册人住所
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
生产地址
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统 X-Ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System
管理类别
2
型号规格
NOVA FA-C
结构及组成
数字化医用X射线摄影系统由高压发生器(SHF-835)、X射线管组件(管套:E7254FX;管芯:E7254)、限束器(R 225 DHHS)、升降摄影床(NET)/简易摄影床(A6849-02)、立式胸片架(NBS2100)、悬吊架(FA)、平板探测器(CXDI-401G COMPACT(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-401C COMPACT(碘化铯非晶硅)、CXDI-501G(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-501C(碘化铯非晶硅)、CXDI-70CWireless(碘化铯非晶硅)、CXDI-701C Wireless(碘化铯非晶硅)、CXDI-701G Wireless(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-80C Wireless(碘化铯非晶硅)、CXDI-801CWireless(碘化铯非晶硅)、CXDI-801GWireless(硫氧化钆非晶硅)、CXDI-55G(硫氧化钆非晶硅)、FDX4343R(碘化铯非晶硅)、FDX3543RP(碘化铯非晶硅))及图像处理系统(显示器型号:2007FPb;图像处理软件:CXDI Control Software NE、Digital RadiographyOperating ConsoleDROC)组成。性能:标称电功率:80KW;摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:10-800mA;加载时间:1ms-10s;电流时间积:0.1-500mAs;X射线管组件:旋转阳极,标称管电压:150kV;焦点:0.6mm/1.2mm。
适用范围
数字化医用X射线摄影系统适用于医疗单位放射科进行X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.11
有效期至
2019.07.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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