数字化X射线透视摄影设备 APOLLO DRF System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2303144号
注册证编号
Villa Sistemi Medicali S.p.A.
注册人住所
via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY
生产地址
via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY
产品名称
数字化X射线透视摄影设备 APOLLO DRF System
结构及组成
产品由高压发生器(VZW2930FC2-G3(SERIESG100 RF-A65kW)、X 射线管组件(X 射线管型号:RTC 600 HS,X 射线管套型号:C52 Super) 、限束器、诊断床(含控制柜)、数字化X线摄影/透视操作系统、平板探测器(型号:Pixium FE 4343 F)、显示器组成。
适用范围
该产品利用动态平板探测器,用于数字化X射线透视和摄影,不用于DSA检查、泌尿系统检查、断层造影检查。
备注
2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)