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数字化X射线透视摄影设备 APOLLO DRF System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2303144号
注册证编号
Villa Sistemi Medicali S.p.A.
注册人住所
via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY
生产地址
via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY
代理人名称
北京友通上昊科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化X射线透视摄影设备 APOLLO DRF System
管理类别
2
型号规格
9884000013
结构及组成
产品由高压发生器(VZW2930FC2-G3(SERIESG100 RF-A65kW)、X 射线管组件(X 射线管型号:RTC 600 HS,X 射线管套型号:C52 Super) 、限束器、诊断床(含控制柜)、数字化X线摄影/透视操作系统、平板探测器(型号:Pixium FE 4343 F)、显示器组成。
适用范围
该产品利用动态平板探测器,用于数字化X射线透视和摄影,不用于DSA检查、泌尿系统检查、断层造影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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