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充气式行走支具 Walking Brace

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2263378号

注册证编号

DJO, LLC

注册人住所

1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A

生产地址

Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244

代理人名称

香港迪杰欧亚太有限公司上海办事处

代理人注册地址

产品名称

充气式行走支具 Walking Brace

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由护板、气囊、搭扣、绑带、脚底衬片、衬里、充气式手球、踵部支撑物组成，非无菌包装，具体详见规格型号列表。

适用范围

充气式行步鞋用于为脚步损伤、脚趾骨折、软组织肌腱损伤后或手术后、韧带损伤后或手术后、脚部刺痛、术后护理(例如拇囊炎切除术、切骨术等)、脚踝肿胀提供充气性支撑，也用于骨折康复和水肿(肿胀)的康复；充气式行步靴用于为稳定性足部骨折及/或足踝骨折、足踝严重扭伤及手术后调理提供充气性支撑，也用于骨折康复和水肿的康复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.10

有效期至

2019.07.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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