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选择性血浆成份吸附器 選択式血漿成分吸着器
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3452888号
注册证编号
旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分県大分市大字里2111番2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
选择性血浆成份吸附器 選択式血漿成分吸着器
管理类别
3
型号规格
IMMUSORBA PH-350
结构及组成
本产品由选择性血浆成份吸附器(简称吸附器)和与其配套使用的中空纤维微粒子去除滤过器(简称微粒子滤器)组成。吸附器由吸附材料、容器主体、容器管嘴、支撑网、盖子、容器盖子、PP镶板、O型环组成。吸附器内填充溶液为生理盐水(0.9%NaCl溶液)。微粒子滤器由中空纤维支撑体、中空纤维、容器主体、连接套筒、盖子、连接管、停止器组成。本产品为一次性使用产品,吸附器的灭菌方法为高压蒸汽灭菌,微粒子滤器的灭菌方法为环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品以改善胶原病自身免疫疾病为目的,对血浆分离器分离出的血浆进行净化,去除血浆中的有害物质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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