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离心泵血液控制监测系统(商品名:Bio-Console) Extracorporeal Blood Pumping Console
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3452786号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
离心泵血液控制监测系统(商品名:Bio-Console) Extracorporeal Blood Pumping Console
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主机、外置马达、流量传感器、紧急驱动手柄、连接电缆、气泡探测系统,液面监测系统、动脉夹闭系统组成,规格参数详见产品标准和说明书。本系统仅与美敦力生产的离心泵泵头配用:540T外置马达配合80ml,50ml成人或者儿童离心泵头(型号为BP-X80,CBBPX-80,BPX-80T,BP-50,CBBP-50)。560A外置马达配合40ml小儿离心泵泵头(型号为AP40系列)。
适用范围
用于在心肺旁路手术时通过体外循环管路泵送血液(不超过6小时))
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.09
有效期至
2019.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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