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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品 LIAISON? Control HSV-2 IgG
单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品 LIAISON? Control HSV-2 IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403131号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品 LIAISON? Control HSV-2 IgG
管理类别
3
型号规格
阴性质控品:2 x 0.7 mL，阳性质控品:2 x 0.7 mL。
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃竖直向上储存，禁止冷冻，有效期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本质控品用于体外检测单纯疱疹病毒2型IgG抗体时，评价检测的可靠性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.19
有效期至
2019.06.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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