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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) Abbott RealTime HCV

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3403130号

注册证编号

Abbott Molecular Inc.

注册人住所

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

生产地址

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) Abbott RealTime HCV

管理类别

型号规格

96 测试/盒

结构及组成

扩增试剂盒、质控品试剂盒、校准品试剂盒。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于-10℃或以下温度，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测丙型肝炎病毒感染患者血清或血浆(乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝)中丙型肝炎病毒(HCV)的核酸(RNA)水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.19

有效期至

2019.06.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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