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血红蛋白测定试剂盒(电泳法) HYDRAGEL HEMOGLOBIN (E)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403129号
注册证编号
SEBIA
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 Evry Cedex FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 Evry Cedex FRA
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
血红蛋白测定试剂盒(电泳法) HYDRAGEL HEMOGLOBIN (E)
管理类别
3
型号规格
70人份/盒、150人份/盒。
结构及组成
琼脂糖胶片(即用型)、缓冲液海绵条(即用型)、乙二醇溶液(即用型)、染色稀释液(储备液)、氨基黑染色液(储备液)、溶血素(即用型)、加样梳(即用型)、滤纸。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~30℃储存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于分离和检测人血中的常见血红蛋白组份(HbA,HbA2或HbF)并可提示血红蛋白变异体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.19
有效期至
2019.06.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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