药物质控品 VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I, II,and III
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403128号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
产品名称
药物质控品 VITROS Chemistry Products TDM Performance Verifier I, II,and III
型号规格
药物质控品I：6×2mL； 药物质控品II：6×2mL； 药物质控品III：6×2mL。
结构及组成
药物质控品是从处理过的牛血清制备而来的。此牛血清中已加入治疗性药物、无机盐和防腐剂。产品有效期：储存条件：冷冻，储存温度≤-18℃；有效期：20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测系统在进行醋氨酚(ACET)，地高辛(DGXN)，苯巴比妥(PHBR)，苯妥因(PHYT)，卡马西平(CRBM)，妥布霉素(TOBRA)，庆大霉素(GENT)，万古霉素(VANC)，丙戊酸(VALP)，咖啡因(CAFFN)的生化分析时的运行情况。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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