抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(流式点阵免疫发光法) BioPlex 2200 ANA Screen with MDSS Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403204号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
6565 185th Avenue,N.E. Redmond,WA 98052 USA
生产地址
14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
产品名称
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(流式点阵免疫发光法) BioPlex 2200 ANA Screen with MDSS Reagent Pack
结构及组成
微球试剂、结合物、样本稀释液(具体内容详见说明书)。产品有效期：2℃～8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测特异性抗核抗体谱(ANA)和定量检测dsDNA抗体，以及体外半定量检测人血清和/或EDTA或肝素抗凝血浆中10种独立抗体(核染色质、抗核糖体蛋白、SS-A、SS-B、Sm、SmRNP、RNP、Scl-70、Jo-1和Centromere B)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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