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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫抑制药物质控品 PreciControl ISD
免疫抑制药物质控品 PreciControl ISD
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403203号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫抑制药物质控品 PreciControl ISD
管理类别
2
型号规格
3×3.0 mL(冻干品，复溶体积)
结构及组成
试剂-工作溶液：人血基质中含有三个浓度范围的环孢霉素和他克莫司；防腐剂。 还包括：3张条码卡、质控条码表、3×10瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存, 有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对环孢霉素和他克莫司定量免疫测定进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.30
有效期至
2019.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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