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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(干化学法) cobas HbA1c Test(Hemoglobin A1c)
糖化血红蛋白检测试剂盒(干化学法) cobas HbA1c Test(Hemoglobin A1c)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403199号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
2131-1 Minamigata, Toon,Ehime, 791-0395 JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(干化学法) cobas HbA1c Test(Hemoglobin A1c)
管理类别
2
型号规格
10个/盒
结构及组成
稀释缓冲液、红细胞溶血剂、氯化钠、变性缓冲液、HbA1c 抗体-乳胶结合物、凝集反应试剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～30℃,保存16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人毛细血管和静脉全血中的糖化血红蛋白百分比含量%(DCCT/NGSP单位)和糖化血红蛋白mmol/mol含量(IFCC单位)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.30
有效期至
2019.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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