抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法) ANA Detect
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403198号
注册证编号
ORGENTEC Diagnostika GmbH
注册人住所
Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Straβe 49-51 55129 Mainz Germany
产品名称
抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法) ANA Detect
结构及组成
检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的总IgG类抗核抗体(ANA)，可检测的项目包括：肖格伦A 52(SS-A-52 ,即Ro-52)，肖格伦A 60(SS-A-60 ，即Ro-60)，肖格伦B(SS-B ，即La)，核糖核蛋白/史密斯抗原(RNP/Sm)，核糖核蛋白70( RNP-70)，核糖核蛋白A( RNP-A)，核糖核蛋白C( RNP-C)，史密斯BB抗原(Sm-BB)， 史密斯D抗原(Sm-D)， 史密斯E抗原(Sm-E)， 史密斯F抗原(Sm-F)，史密斯G抗原 (Sm-G)，拓扑异构酶l-70( Scl-70)，tRNA合成酶( Jo-1)，双链DNA(dsDNA)，单链DNA(ssDNA)，多聚核小体，单体核小体，组蛋白复合物，组蛋白 H1，组蛋白H2A，组蛋白H2B，组蛋白 3，组蛋白H4，多发性肌炎硬皮病抗原(Pm-Scl-100 )和着丝粒 B。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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