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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血检测仪(商品名：康固全凝血检测仪) CoaguChek XS
凝血检测仪(商品名：康固全凝血检测仪) CoaguChek XS
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403197号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血检测仪(商品名：康固全凝血检测仪) CoaguChek XS
管理类别
2
型号规格
CoaguChek XS
结构及组成
由凝血检测仪主机，相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器(CoaguChek XS Connect)】和软件组成。
适用范围
用于医院快速凝血酶原时间(PT)检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能(PT)监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.06.30
有效期至
2019.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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