抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE ANA Profile (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403693号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
产品名称
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE ANA Profile (IgG)
型号规格
DL 1590-1601-1 G：16人份/盒、DL1590-6401-1 G：64人份/盒、DL 1590-1601-2 G：16人份/盒、DL 1590-6401-2 G：64人份/盒、DL 1590-1601-3G：16人份/盒、DL 1590-6401-3 G：64人份/盒、DL1590-1601-8 G：16人份/盒、DL 1590-6401-8 G：64人份/盒、DL 1590-1601-15 G：16人份/盒、DL 1590-6401-15G：64人份/盒、DL 1590-1601-16 G：16人份/盒、DL1590-6401-16 G：64人份/盒、DL 1590-1601-17 G：16人份/盒、DL 1590-6401-17 G：64人份/盒、DL1590-1601-18 G：16人份/盒、DL 1590-6401-18 G：64人份/盒。
结构及组成
包被抗原的检测膜条、阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液，试剂盒中还包含温育盘。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产日起可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原的免疫球蛋白G抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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