您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新医院用) FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新医院用) FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403691号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新医院用) FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
50片/盒
结构及组成
每张试纸的试剂区含有的化学成分:葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+(钠盐)、菲咯啉醌、非反应成分(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:4℃-30℃保存,有效期:18个月附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管(即来自手指)、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年2月12日同意更正主要组成成分内容,2014年7月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.07.30
有效期至
2019.07.29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: