血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新医院用) FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403691号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新医院用) FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
结构及组成
每张试纸的试剂区含有的化学成分:葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+(钠盐)、菲咯啉醌、非反应成分(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:4℃-30℃保存,有效期:18个月附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管(即来自手指)、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。
备注
2015年2月12日同意更正主要组成成分内容,2014年7月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)