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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403115号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
3
型号规格
50测试/盒
结构及组成
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)是一种重组兔单克隆抗体，试剂含量足以染色50张玻片。抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)5mL分配器含有接近70 μg兔单克隆(D5F3)抗体。抗体已经过具有3% 载体蛋白与0.05%ProClin 300防腐剂的0.08 MPBS稀释处理。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于2-8℃温度下,有效期至24个月。禁止冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品主要用于在VENTANA BenchMark XT或BenchMark GX自动切片染色仪上，对福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌(NSCLC)组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白进行染色。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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