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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ALK二合一病理质控片 VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides
ALK二合一病理质控片 VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403114号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
ALK二合一病理质控片 VENTANA ALK 2 in 1 Control Slides
管理类别
3
型号规格
10张
结构及组成
含有福尔马林固定、石蜡包埋的源于人肺癌细胞系的细胞团块。这种2合1质控切片是由两种肺癌细胞系制成。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：储存于15-25℃,有效期至6个月。禁止冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品主要用于监测在VENTANA BenchMark XT 和 BenchMark GX免疫组化自动切片染色仪上免疫组化抗-ALK 染色过程的性能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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