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抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER)(SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403110号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER)(SP1) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
3
型号规格
50测试/盒;250测试/盒。
结构及组成
抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)包含足够供50次测试的试剂。一支5mL的抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)分配器含有大约5μg的兔单克隆抗体,直接识别人ER抗原。抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)包含足够供250次测试的试剂。一支25mL的抗雌激素受体(SP1)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)分配器含有大约25μg的兔单克隆抗体,直接识别人ER抗原。抗体稀释于含有2%载体蛋白和0.10%ProClin300防腐剂的0.05MTris-HCL中。储备溶液中有微量的(0.2%)源自美国的胎牛血清。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存在2-8℃下。有效期至24个月。禁止冰冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对福尔马林固定、石蜡包埋乳腺组织切片中的雌激素受体(ER)抗原进行定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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