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新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403122号
注册证编号
Ani labsystems Ltd.Oy
注册人住所
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT
管理类别
2
型号规格
960人份/盒
结构及组成
试剂盒内含1 抗-促甲状腺素(hTSH)包被的酶标反应板、2 辣根过氧化物酶标记的抗-促甲状腺素(hTSH)酶结合物(浓缩)、3 酶结合物稀释液、4a羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物、4b 过氧化氢(H2O2)溶液、5 终止液(浓缩)、6 洗涤液(浓缩)、7 促甲状腺素(hTSH)标准品(A、B、C、D、E、F)、8促甲状腺素(hTSH)质控(C1、C2),试剂盒内还含有酶标反应板的塑料粘胶贴、促甲状腺素(hTSH)质控和标准品数值的卡片。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃条件下储存,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定滤纸片上干燥血标本中的促甲状腺素(hTSH)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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