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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钾、钠、氯、锂离子校准试剂盒(离子选择性电极法) ISE Calibration Kit (ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
钾、钠、氯、锂离子校准试剂盒(离子选择性电极法) ISE Calibration Kit (ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403120号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钾、钠、氯、锂离子校准试剂盒(离子选择性电极法) ISE Calibration Kit (ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
管理类别
2
型号规格
电解质溶液1(ISE Solution 1):6×17.5 mL; 电解质溶液2(ISE Solution 2):6×9.5 mL。
结构及组成
活性成分: 电解质溶液1(ISESolution 1):150 mmol/L钠,5 mmol/L钾,115mmol/L氯,0.3 mmol/L 锂; 电解质溶液2(ISESolution 2):110 mmol/L钠,1.8 mmol/L钾,72mmol/L氯,0.3 mmol/L 锂。产品有效期:在15~25℃储存,有效期25个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测钾、钠、氯、锂离子的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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