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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403119号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
管理类别
2
型号规格
试剂1：2×15mL，试剂2：2×6mL；100测试(货号：6749992)；100测试(货号：05992028)。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS /HCI)缓冲液、氯化钠(NaCl)、聚乙二醇(PEG)、防腐剂。试剂2：多克隆抗人λ 抗体(山羊)、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCI)缓冲液、氯化钠(NaCl)、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃保存,有效期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的结合和游离免疫球蛋白的λ轻链。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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