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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质定标液 ISE Calibrator indirect/Urine
电解质定标液 ISE Calibrator indirect/Urine
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403118号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电解质定标液 ISE Calibrator indirect/Urine
管理类别
2
型号规格
1×250 mL
结构及组成
活性成分:25 mmol/L钠, 0.8 mmol/L钾, 19 mmol/L氯, 0.05 mmol/L 锂。产品有效期：在15～25℃储存,有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测钠、钾、氯和锂离子时的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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