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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403117号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
管理类别
2
型号规格
100 测试, 150测试。
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂、聚乙二醇(PEG)、清洁剂和防腐剂。试剂2：羊抗人载脂蛋白B抗体、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲剂、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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