D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Quantia D-Dimer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403548号
注册人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) Quantia D-Dimer
型号规格
试剂1(缓冲液):2×13 mL,试剂2(复溶的试剂):2×3 mL。
结构及组成
D-二聚体测定试剂盒为双试剂，包含：试剂1 (缓冲液)：磷酸盐缓冲液140 mM pH 7.5，含有牛血清白蛋白。试剂2 (复溶的试剂)：聚苯乙烯胶乳颗粒悬液，包被了D-二聚体单克隆抗体。试剂1含有叠氮钠(＜0.1%)。试剂2含有牛血清白蛋白和0.2%的防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷(Bronidox)。产品有效期：2～8℃储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人枸橼酸盐抗凝血浆中的D-二聚体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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